2010年11月17日

SMO(Site Management Organization)

SMOとは、治験施設支援機関のことで、治験について調べていると、頻繁に目にする用語です。

このSMOとはどのようなものでしょうか。


◇SMOの意味◇

SMOはSite Management Organizationの略で、治験施設支援機関と呼ばれます。

SMOは日本では100社以上あると言われており、その目的は治験の品質向上並びに医薬品の開発効率を向上させることにあります。

よく似た用語で、CROと呼ばれる機関がありますが、これは製薬メーカーの委託により治験を行う機関です。SMOは、医療機関の立場で治験を行います。


◇SMOが必要な訳◇

SMOの存在意義とはどのようなものでしょうか。

治験を行うにあたり必要な事務手続きや管理業務は非常に煩雑なものとなっています。また、臨床試験はGCPという世界共通の基準に従って行われなければなりません。

このような煩雑な作業や手続きを、現場の医師や看護師が行うと、日常の診療業務に支障が生じてしまいます。

この問題を軽減するために、治験に関する諸業務をSMOを支援し、治験が円滑に行われるようにします。
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posted by 臨床医 at 17:43| 治験に関する機関 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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