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2010年11月17日
治験の工程
治験の目的により、具体的な手順は異なりますが、基本的な流れは以下の通りです。
◇治験に関する説明◇
治験コーディネーター(CRC)や治験の担当医師から、具体的な治験内容の説明が行われます。
説明時には、その内容が記された書類も渡され、治験の目的や検査内容、通院の頻度などについて説明がされます。
また、使用される薬の効能や副作用についても事前に説明があります。
◇署名による同意◇
前述の説明を受けた後、治験の参加に同意する場合は、その意思を示すための署名を行います。
◇各種条件の確認◇
治験への参加を同意した後、病歴や健康状態、年齢や性別などの条件が確認されます。
また、地域的な条件として、指定の病院に通院できるかどうかなどの条件も確認されます。
これらの条件によっては、参加できない場合があります。
◇試験薬の使用◇
試験薬の使用が行われます。
治験担当医の指示に従い、一定期間、指定の用法・容量で試験薬を使用します。
◇検査と診察◇
指定された通院で、採血、採尿、血圧測定などの検査により、体調の変化を調べられます。
治験の間に、副作用が起きている可能性もありますので、被験者自身で体調の変化を感じた場合は、すぐに担当医に報告します。